中国食品医药产业研究院

     第二期“新时期保健食品注册备案双轨制及国际注册”研修班

各相关单位：

国家食品药品监督管理总局高度重视保健食品监管工作，将进一步加强对保健食品的监管；新修订《食品安全法》明确对保健食品实施注册与备案双轨制。同时国家食品药品监督管理总局指出：要深化审评制度改革，进一步优化流程、提高效率、科学审评。

   继2015年9月18-20日在厦门成功举办第一期“新时期保健食品注册申报技术审评及双轨制”研修班，来自全国的百余位代表出席，邀请到的多位*保健食品注册、审评专家从不同方面进行了详细解读；代表踊跃发言，专家老师逐一解答，做到有问必答，营造出良好的交流氛围。经总结经验，我们特举办第二期“新时期保健食品注册备案双轨制及国际注册”研修班。本次将结合保健食品行业发展趋势和相关政策，重点针对新修订《食品安全法》保健食品注册备案、项目申报、技术审评、配方工艺及国际注册等内容。请各有关单位积极组织相关人员参加，现将相关事项通知如下：

一、时间地点

时间：2015年12月4日-6日（4日全天报到）

地点: 长沙市（详见第二轮报到通知）

二、组织机构

主办单位：中国食品医药产业研究院

支持单位：中国保健食品网、《营养学报》、《食品科技》

                中国营养保健食品网、功能食品产业网、新营养

承办单位：北京地圆一航企业管理咨询有限公司

官方网址：www.cfpii.org

三、日程安排表

时间            研修主题与嘉宾（部分）

12月5日（星期六）（上午）

（一）新修订《食品安全法》中相关保健食品的条文解读

1.保健食品相关条文逐条解读       2.保健食品声称的保健功能目录介绍

3.保健食品原料目录功能目录的管理制度4.药食同源原料目录介绍及相关注意事项

5.保健食品名称、标签、说明书规范   6.新《广告法》中对保健食品的相关规定

嘉宾

中国保健协会副秘书长、法规信息交流委员会主任

12月5日（星期六）（下午）

（二）新时期保健食品注册申报

1.国产保健食品注册变更操作实务 2.保健食品再注册技术审评要点及相关事项

3.保健食品注册核查工作规程    4.样品试制现场核查技术要点

5.特殊医学用途配方食品注册要点、材料准备及相关问题

6.进口保健食品的注册与备案要求  7.新食品原料的申报、审评及应用

8.保健食品研发风险控制、注意事项与失误案例

嘉宾

江西中医药研究院中药所、澳洲西悉尼大学MINC实验中心

南昌大学、中国保健食品研发与注册专家

12月6日（星期日）（上午）

（三）新时期保健食品技术审评

1.保健食品审评审批制度改革要点

2.保健食品研发报告、配方依据要求及工艺评价方法

3.保健食品功能评价方法、毒理学功能学试验技术与难点问题

4.保健食品安全性和保健功能评价标准及方法

5.功效成分或标志性成分指标      6.营养素补充剂技术审评要点

嘉宾

中国中医研究院、国家食品药品监督管理局药品审评专家

南方医科大学、国家食品药品监督局保健食品评审专家

12月6日（星期日）（下午）

（四）保健食品注册备案双轨制

1.双轨制后保健食品备案和注册关键技术和规范要求

2.注册备案双轨制的不同适用范围、要求及案例

3.详解保健食品备案材料的提交、备案流程（五）保健食品国际注册

1.新时期保健食品国际市场分析与拓展

2.保健食品国际注册认证实务

嘉宾

江西中医药研究院中药所、澳洲西悉尼大学MINC实验中心

备 注

1、代表可根据会议内容书面提问（见回执表），以便专家有针对性详细解答。

2、专家老师报告结束后，均设置互动交流环节。

3、专家报告顺序如有变动，请以会场安排为准四、专家答疑

为满足参会代表所关心的问题能与专家老师充分交流探讨，特设立提问答疑专场，力求做到有问必答。需要提问的代表请认真填写回执表中相关内容，以确保问题得到答复。

五、参会对象

各级保健食品主管部门、行业协会（学会）负责人；相关科研院所、大专院校科研人员；各从事保健食品，医用特殊食品，新食品原料，膳食营养研发、生产的企事业单位负责人、注册（法规）部门、技术研发部门负责人；各相关贸易、中介服务机构等。

   六、会议说明

1、研修班结束后，由中国食品医药产业研究院颁发《保健食品注册备案与技术审评》培训证书。

    2、研究院官网可为参会企业免费提供企业展示专栏；为科研专家老师提供专家学者专栏，可免费发布论文。

    3、本次会议将征集与保健食品相关的论文。届时将在中国食品医药产业研究院官网开辟专栏发表，并向有关核心期刊推荐。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。2015年11月25日截稿。

                         中国食品医药产业研究院

                                  二零一五年十月

2015年9月18-20日在厦门成功举办第一期“新时期保健食品注册申报技术审评及双轨制”研修班，来自全国的百余位代表出席，邀请到的多位国家级保健食品注册、审评专家从不同方面进行了详细解读；代表踊跃发言，专家老师逐一解答，做到有问必答，营造出良好的交流氛围。

会务费：

现场交费2000元/人；

提前汇款1800元/人;

在校学生持学生证1200元/人;

会务费包括：场地、培训、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。