各有关单位：

为进一步规范和指导特医食品生产企业及时了解当前监管要点，掌握专业性、技术性较强的生产要求。因此，我单位定于2022年11月26日—27日在线上直播举办“特医食品配方设计、原料筛选、工艺开发、厂房布局及如何迎接注册现场核查专场培训班”。本次会议特别邀请了特医食品生产企业研发负责人、现场核查专家到会培训分享，为企业提供充裕的时间进行互动提问答疑，深度解析目前特医注册研发过程中存在的难题，产品注册审评要点，以及如何准备迎接注册现场核查的具体要求，案例分享等。帮助相关单位理解法规，掌握特医食品相关技术要求和现场核查要点，顺利开展特医注册获批工作，欢迎相关企业参加本次会议。

一、组织机构

主办单位：国家食品行业生产力促进中心、特医食品研发前沿动态

中国生产力促进中心协会特医食品及生物活性肽工作委员会

支持媒体：特医食品研发前沿动态、特医食品行业供应商联盟、特医食品技术研讨会、

《中外食品》杂志、《中外食品工业》杂志社、中国食物与营养杂志 、中国食品网

二、会议时间、地点

会议时间：2022年11月26日—27日（25日下午测试，26日 27日培训）

会议地点：腾讯会议

三、会议主讲专家及主要内容

1、主讲嘉宾简介               

n 杨晓光 中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员

n 刘德恽 吉林麦孚营养科技有限公司注册总监

n 雷  澍 黑龙江省食品医药设计院院长

n 张老师 某省食品药品检验研究院

n 杨  宏 西安力邦临床营养股份有限公司研发总监

n 曹梦思 中国食品发酵工业研究院、全国食品发酵标准化中心                             

n 马老师 国内某知名企业特医食品研发负责人

n 张小迪 北京桔香盛华生物科技有限公司总经理

n 蔡玮红 国家特医食品注册审评专家、教授级高工，原国家加工食品质量检验中心（广东）副主任

n 车会莲 中国农业大学食品科学与营养工程学院教授、中国农业大学特殊食品研究中心常务副主任、农业农村部农产品质量监督检验测试中心(北京)副主任                              

2、会议主要内容

n 1.特殊医学配方食品工艺厂房布局及设施设计；

n 2.生产企业如何迎接准备特医食品现场核查；

n 3.特定全营养配方食品临床试验概况分析、临床试验现场审核；

n 4.特医全营养配方食品配方组成分析；

n 5.生产企业体系检查技术要点；GB29923对特医产品涉及到的污染；

n 6.质量控制、液体产品生产工艺技术审评要求；

n 7.特殊医学用途配方食品注册现场核查重点关注问题；

n 8.特殊医学用途配方食品用原料（蛋白质、氨基酸、碳水化合物、脂肪等可选择性成分）；

n 9.特医食品注册申报全流程关键问题及审评材料补正；

n 10.特殊医学用途配方食品注册申报审批流程及注册申报案例；

n 11.特医食品注册申报中的研发能力、生产能力、检验能力要求；

n 12.特殊医学用途配方食品审批情况分析；

n 13.干湿复合工艺，各关键控制点的收率如何要求；

n 14.特殊医学用途配方食品稳定性试验，工艺变更、体系检查；

n 15.特医食品原料的选择及配方设计；

n 16.特殊医学用途配方食品可行的生产工艺；如何选择生产工艺？

n 17.如何在设计特医食品配方时选择可控的食品原料；

n 18.特殊医学用途配方食品审核审评分析及审评案例解读；

n 19.特医食品工艺研发、工艺验证；生产工艺文本；共线生产防止交叉污染；

n 20.特医食品的原料选择、配方设计、工艺研究、分析检测；

n 21.特医食品企业现场核查产品配方、生产过程、检测过程；

n 22.产品注册现场核查、产品生产许可现场核查、临床试验现场核查；

n 23.特殊医学用途配方食品生产许可相关规定及要求；

四、参会对象

1、全国营养保健食品、特医食品企业总经理、研发负责人、注册申报等部门负责人。第三方代理申报及检测机构等部门负责人，乳制品企业有关人员等。

2、特医食品相关原配料供应商、科研机构及高校师生、上下游生产线装备，包装设备，检测机构相关负责人等，其他特医食品有关人员。

五、会务费用

线上直播注册费：4000元/单位，1个直播账号，可公司投屏参加学习。

注：所有报名单位款项须在会前办理，以便提前开具发票。

会议发言：10000元（20分钟）。

六、证书说明：

参加培训（会议）的代表，如需要证书者，经考评合格后，由中国食品工业协会营养指导委员会颁发的《公共营养师》培训合格证书（长期有效）,证书费用1200元，（含资料费、考核评审费），由国际自我保健基金会颁发的《ISF国际注册营养师》能力测评证书（长期有效），证书费用2000元，（含资料费、考核评审费），全国通用，联网查询，是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。

    《公共营养师》证书可在中国食品工业协会营养指导委员会的官网进行查询：《ISF国际注册营养师》证书可在国际自我保健基金会官方网站进行查询：（需要的代表请联系组委会）

七、联系我们

1.为做好会务工作，请参加会议的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会，或扫描下方二维码在线填写报名表。 

中国生产力促进中心协会               国家食品行业生产力促进中心          

特医食品及生物活性肽工作委员会                二零二二年十月                             

   二零二二年十月

n 杨晓光 中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员

n 刘德恽 吉林麦孚营养科技有限公司注册总监

n 雷  澍 黑龙江省食品医药设计院院长

n 张老师 某省食品药品检验研究院

n 杨  宏 西安力邦临床营养股份有限公司研发总监

n 曹梦思 中国食品发酵工业研究院、全国食品发酵标准化中心                             

n 马老师 国内某知名企业特医食品研发负责人

n 张小迪 北京桔香盛华生物科技有限公司总经理

n 蔡玮红 国家特医食品注册审评专家、教授级高工，原国家加工食品质量检验中心（广东）副主任

车会莲 中国农业大学食品科学与营养工程学院教授、中国农业大学特殊食品研究中心常务副主任、农业农村部农产品质量监督检验测试中心(北京)副主任